Wann können die COVID-19-Impfstoffe verteilt werden?
Die Einführung der ersten COVID-19-Impfstoffe in den Ländern hat bereits begonnen. Bevor COVID-19-Impfstoffe geliefert werden können:
Die Impfstoffe müssen sich in großen klinischen Studien (Phase III) als sicher und wirksam erweisen. Einige COVID-19-Impfstoffkandidaten haben ihre Phase-III-Studien abgeschlossen und viele weitere potenzielle Impfstoffe sind in der Entwicklung.
Für jeden Impfstoffkandidaten sind unabhängige Überprüfungen der Wirksamkeits- und Sicherheitsnachweise erforderlich, einschließlich behördlicher Überprüfung und Zulassung in dem Land, in dem der Impfstoff hergestellt wird, bevor die WHO einen Impfstoffkandidaten für die Präqualifizierung in Betracht zieht. An diesem Prozess ist auch das Global Advisory Committee on Vaccine Safety beteiligt.
Neben der Überprüfung der Daten für regulatorische Zwecke müssen die Beweise auch für die Zwecke politischer Empfehlungen zur Verwendung der Impfstoffe überprüft werden.
Ein von der WHO einberufenes externes Expertengremium namens Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) analysiert die Ergebnisse klinischer Studien zusammen mit Belegen zur Krankheit, den betroffenen Altersgruppen, den Risikofaktoren für die Krankheit, der programmatischen Verwendung und anderen Information. Anschließend empfiehlt SAGE, ob und wie die Impfstoffe eingesetzt werden sollen.
Beamte in einzelnen Ländern entscheiden, ob die Impfstoffe für den nationalen Gebrauch zugelassen werden, und entwickeln Richtlinien für die Verwendung der Impfstoffe in ihrem Land auf der Grundlage der Empfehlungen der WHO.
Die Impfstoffe müssen in großen Mengen hergestellt werden, was eine große und beispiellose Herausforderung darstellt – und gleichzeitig alle anderen wichtigen lebensrettenden Impfstoffe, die bereits im Einsatz sind, weiterhin produzieren.
Als letzten Schritt müssen alle zugelassenen Impfstoffe über einen komplexen logistischen Prozess mit strenger Lagerverwaltung und Temperaturkontrolle verteilt werden.
Die WHO arbeitet mit Partnern auf der ganzen Welt zusammen, um jeden Schritt dieses Prozesses zu beschleunigen und gleichzeitig sicherzustellen, dass die höchsten Sicherheitsstandards eingehalten werden. Weitere Informationen finden Sie hier.
Gibt es einen Impfstoff gegen COVID-19?
Ja, es gibt mittlerweile mehrere Impfstoffe, die im Einsatz sind. Das erste Massenimpfprogramm startete Anfang Dezember 2020 und bis zum 15. Februar 2021 wurden 175,3 Millionen Impfdosen verabreicht. Es wurden mindestens 7 verschiedene Impfstoffe (3 Plattformen) verabreicht.
Die WHO hat am 31. Dezember 2020 eine Notfallliste (EULs) für den Pfizer-COVID-19-Impfstoff (BNT162b2) herausgegeben. Am 15. Februar 2021 hat die WHO EULs für zwei Versionen des vom Serum Institute hergestellten AstraZeneca/Oxford-COVID-19-Impfstoffs herausgegeben of India und SKBio. Am 12. März 2021 hat die WHO eine EUL für den von Janssen (Johnson & Johnson) entwickelten COVID-19-Impfstoff Ad26.COV2.S herausgegeben. Die WHO ist auf dem besten Weg, die EUL für andere Impfstoffprodukte bis Juni einzuführen.
Die Produkte und Fortschritte bei der regulatorischen Überprüfung durch die WHO werden von der WHO bereitgestellt und regelmäßig aktualisiert. Das Dokument wird bereitgestelltHIER.
Sobald Impfstoffe nachweislich sicher und wirksam sind, müssen sie von den nationalen Aufsichtsbehörden zugelassen, nach strengen Standards hergestellt und vertrieben werden. Die WHO arbeitet mit Partnern auf der ganzen Welt zusammen, um wichtige Schritte in diesem Prozess zu koordinieren, unter anderem um den Milliarden Menschen, die sie benötigen, einen gleichberechtigten Zugang zu sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffen zu ermöglichen. Weitere Informationen zur Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs sind verfügbarHIER.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 31. Mai 2021